香港全年最全免费资料医学伦理委员会审查决定的类别及同意研究的标准
1. 审查决定的类别
同意，必要的修改后同意，不同意，终止或暂停已同意的研究。
2. 各审查决定项的定义
a. 同意：（初始审查）批准研究项目，（修正案审查）同意修正案，（年度/定期跟踪审查，严重不良事件和安全性信息审查，违背方案审查）同意研究继续进行，（结题审查）同意研究项目结题。
b. 必要的修改后同意：需要对研究项目按照伦理审查意见作出修改或回复，再次经伦理委员会审查同意后方可进行。
c. 不同意：不批准研究项目，不同意修正案。
d. 终止或暂停已同意的研究：终止是指对所有研究活动永久停止批准；暂停是指暂时停止伦理委员会对部分或所有研究活动的批准。此外，包括伦理委员会“同意”研究者/申办者提出的终止或暂停已同意的研究。
3. 是否批准研究项目的标准
同意：必须至少符合以下标准
① 研究具有科学和社会价值。
② 对预期的试验风险采取了相应的风险控制管理措施。
③ 受试者的风险相对于预期受益来说是合理的。
④ 受试者的选择是公平和公正的。
⑤ 知情同意书告知信息充分，获取知情同意过程符合规定。
⑥ 如有需要，试验方案应有充分的数据与安全监察计划，以保证受试者的安全。
⑦ 保护受试者的隐私和保证数据的保密性。
⑧ 涉及弱势群体的研究，具有相应的特殊保护措施。
必要的修改后同意：
① 需要做出明确具体的、较小的修改或澄清、解释或补充信息的研究项目。
② 修正后提交复审的审查方式由伦理委员会决定：当伦理审查决定是要对研究项目进行修改，并明确给予修正的意见（如受试者年龄必须在18周岁以上；增加安慰剂组），伦理委员会为了证实这些修正，可以对所提交的复审采用快速审查的方式。当伦理审查关于修正的意见需要进一步澄清、解释或补充信息（如请说明为什么允许小于18周岁的未成年人参加研究？请补充说明研究设计安慰剂组对照是合理的。请澄清在研究结束时受试者能否得到咨询服务？），对回复伦理审查意见所提交的复审采用会议审查的方式。
不同意：
① 研究本身是不道德的。
② 即使通过修改方案或补充资料信息，也无法满足“同意”研究的标准。“不同意”可以是对一个新方案做出的审查意见，也可以是对正在进行的方案修改做出的不赞成或否定意见。
终止或暂停已同意的研究：
① 研究项目不再满足、或难以确定是否继续满足“同意”研究的标准。
② 研究过程中出现重大问题，需要暂停后进行再次评估。
③ 终止或暂停已批准研究的情况包括(但不限于)：涉及受试者或其他人风险的非预期重大问题；违背方案情况严重或持续不改的。
④ 未按伦理委员会要求实施研究。
